Strefainzyniera.pl


RYNEK PRACA ROZWÓJ

  • Analiza
  • Architektura
  • Badania i rozwój
  • Budownictwo i Geodezja
  • Energetyka i Gazownictwo
  • Geologia i Hydrologia
  • Informatyka/Administracja
  • Informatyka/Programowanie
  • Instalacja i Serwis
  • Internet / E-commerce
  • Inżynieria/Elektronika/Technologia
  • Kontrola jakości/BHP
  • Logistyka i transport
  • Motoryzacja
  • Nieruchomości/Budownictwo
  • Ochrona środowiska
  • Produkcja / Przemysł
  • Rolnictwo i Hodowla
  • Telekomunikacja

Inżynier walidacji - Farmacja

Polska, Kraków, małopolskie
2017.11.09
Lobo sp. z o.o. sp.k.

Obowiązki:

  • Planowanie, raportowanie i opracowywanie dokumentacji systemowej do procesów walidacyjnych nowych procesów,
  • Prowadzenie i uczestnictwo w analizie ryzyka procesów walidacyjnych,
  • Opracowywanie metodologii testów i nadzoru nad ich realizacją,
  • Nadzór i archiwizacja dokumentacji walidacyjnej,
  • Tworzenie i weryfikowanie procedur systemowych potrzebnych do zarządzania jakością na obsługiwanych liniach,
  • Nadzór nad wszelkimi zmianami i odchyleniami dotyczącymi krytycznych systemów,
  • Udział oraz współpraca w audytach i inspekcjach.

Wymagania:

  • Wykształcenie wyższe techniczne - farmaceutyczne, chemiczne, mechaniczne,
  • Doświadczenie w prowadzeniu działań kwalifikacyjnych (DQ, IQ, OQ i PQ),
  • Znajomość dokumentacji: VMP, URS, FDS, DS, IQ, OQ, PQ, QR,
  • Rozumienie zagadnień walidacji/kwalifikacji w produkcji farmaceutycznej,
  • Dobra znajomość GMP i FDA,
  • Bardzo dobra znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie - wymóg konieczny!

Oferujemy:

  • Udział w międzynarodowym projekcie wdrożenia innowacyjnego produktu,
  • Możliwość zdobycia cennego doświadczenia w środowisku międzynarodowym,
  • Pracę pełną wyzwań, dającą możliwość uczestniczenia w budowaniu nowych rozwiązań,
  • 3 dniowe szkolenie we Włoszech,
  • Atrakcyjne wynagrodzenie.

 

wszystkie oferty