Inżynier walidacji - Farmacja


Lokalizacja(e):
Polska,Kraków,małopolskie
Wynagrodzenie:
Pracodawca:Lobo sp. z o.o. sp.k.
Data ogłoszenia:2017.11.09

Obowiązki:

  • Planowanie, raportowanie i opracowywanie dokumentacji systemowej do procesów walidacyjnych nowych procesów,
  • Prowadzenie i uczestnictwo w analizie ryzyka procesów walidacyjnych,
  • Opracowywanie metodologii testów i nadzoru nad ich realizacją,
  • Nadzór i archiwizacja dokumentacji walidacyjnej,
  • Tworzenie i weryfikowanie procedur systemowych potrzebnych do zarządzania jakością na obsługiwanych liniach,
  • Nadzór nad wszelkimi zmianami i odchyleniami dotyczącymi krytycznych systemów,
  • Udział oraz współpraca w audytach i inspekcjach.

Wymagania:

  • Wykształcenie wyższe techniczne - farmaceutyczne, chemiczne, mechaniczne,
  • Doświadczenie w prowadzeniu działań kwalifikacyjnych (DQ, IQ, OQ i PQ),
  • Znajomość dokumentacji: VMP, URS, FDS, DS, IQ, OQ, PQ, QR,
  • Rozumienie zagadnień walidacji/kwalifikacji w produkcji farmaceutycznej,
  • Dobra znajomość GMP i FDA,
  • Bardzo dobra znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie - wymóg konieczny!

Oferujemy:

  • Udział w międzynarodowym projekcie wdrożenia innowacyjnego produktu,
  • Możliwość zdobycia cennego doświadczenia w środowisku międzynarodowym,
  • Pracę pełną wyzwań, dającą możliwość uczestniczenia w budowaniu nowych rozwiązań,
  • 3 dniowe szkolenie we Włoszech,
  • Atrakcyjne wynagrodzenie.

Oferta pochodzi z serwisu GazetaPraca.pl

 

Podziel się ze znajomymi tą ofertą pracy - udostępnij na FB lub wyślij e-maila korzystając z poniższych opcji:

 

wszystkie oferty

 

 

 

 
 
 

Kalendarz wydarzeń

WSZYSTKIE WYDARZENIA